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衛計委發文推進醫藥科技創新
發布時間:2016-11-01
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10月12日,由國家衛生計生委、科學技術部 、國家食品藥品監督管理總局、國家中醫藥管理局、中央軍委后勤保障部衛生局共同發布的 《關于全面推進衛生與健康科技創新的指導意見》(下稱《意見》)掛網!兑庖姟分赋,到2020年,衛生與健康科技創新在國家科技創新體系諸領域中位居前列,中國特色的衛生與健康科技創新體系的整體效能顯著提升,科技實力和創新能力大幅躍升,有力支撐“健康中國”建設目標的實現。
其中,創新藥以及中醫藥迎來重大利好。
《意見》指出:
加強診療規范技術標準研究,成為國際規范和指南的依據。選擇創新藥物及療效確切的重大產品技術聯合協同攻關,在部分應用關鍵技術上形成突破。積極推進藥物臨床綜合評價體系建設。結合臨床醫學研究中心等創新基地建設,努力打造臨床研究創新團隊。
加大穩定支持臨床研究投入力度。積極爭取設立專門面向臨床研究的科研計劃和項目,探索設立自主創新的臨床研究項目。積極支持臨床研究基礎性工作,采取多種形式穩定支持臨床醫學多中心研究和大規模隊列研究,推動建設開放共享的國家健康醫療大數據中心和規范化生物醫學標本庫,建立滿足臨床研究需要的基礎性平臺。
進一步豐富和發展中醫理論,組織編纂《中華醫藏》,系統繼承、整理和挖掘中醫藥古籍。充分發揮中醫藥在重大疾病防治領域的優勢特色,加強對重大疑難疾病、常見病、多發病、慢性病和傳染病的中醫藥防治研究,重點解決中醫藥臨床難題以及制約中醫藥療效發揮和提高的瓶頸問題。健全中醫治未病技術與服務體系,提升中醫康復服務能力和規范化水平,加強具有自主知識產權的中醫醫療器械研發。進一步提升民族醫藥科技創新能力,加速完善中醫藥科技成果的評價和轉化體系。
推進中藥保護和發展。加強中藥資源保護和利用。建立中藥種質資源保護體系。開展第四次全國中藥資源普查,建立覆蓋全國中藥材主要產區的資源監測網絡。促進中藥工業轉型升級。提高中藥資源保障水平和新藥研發能力。推動民族醫臨床醫療規范化與標準化,保障民族藥資源與適生生態環境安全、保障臨床用藥的質量與穩定供給。實施中藥標準化行動計劃,持續推進中藥產業鏈標準體系建設,加快形成中藥標準化支撐服務體系,引領中藥產業整體提質增效,切實保障百姓用藥安全有效。
值得注意的是,時隔7年,醫保目錄調整再次啟動也讓創新藥和中藥迎來更大發展空間。
9月30日,人社部發布的《2016年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整工作方案(征求意見稿)》中指出,調入藥品重點考慮臨床價值高的新藥、地方乙類調整增加較多的藥品以及重大疾病治療用藥、兒童用藥、急搶救用藥、職業病特殊用藥等。
業內人士認為,這與藥品注冊改革、仿制藥一致性評價和國家談判以及城鄉醫保整合等這些政策的相繼落地和實施為醫保目錄調整打下了基礎有關。與國家近期鼓勵創新藥和重視臨床療效的著眼點一致,將是醫藥行業未來幾年的發展趨勢。
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